Solution automatique de contrôle et étiquetage des TUB RTU pharmaceutiques
Contrôle, identification et pose d'étiquettes d'inviolabilité sur les TUB pharmaceutiques contenant des flacons ou des seringues RTU, en une seule ligne automatisée.
Pour qui ?
Cette solution s'adresse aux laboratoires pharmaceutiques, aux fabricants de seringues préremplies, aux producteurs de flacons RTU et aux acteurs du packaging stérile qui doivent garantir l'intégrité des TUB jusqu'à leur ouverture en zone de production. Elle remplace un contrôle visuel et un étiquetage manuels par un poste automatisé, traçable et répétable, adapté aux environnements pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Comment fonctionne la solution ?
La ligne enchaîne inspection, identification et sécurisation sur un flux continu de TUB, sans reprise manuelle entre les postes. Chaque TUB non conforme est écarté avant de rejoindre le flux logistique. Le cycle se déroule en 5 étapes :
- Contrôle de présence et de conformité du TUB et de son conditionnement
- Vérification du positionnement du nest et des composants RTU à l’intérieur du TUB
- Lecture et validation des données — numéro de lot, référence produit, date d’expiration, codes-barres et DataMatrix
- Inspection des informations imprimées et détection automatique des défauts
- Pose de l’étiquette d’inviolabilité, qui rend visible toute ouverture ultérieure
- Contrôle automatique de présence, de conformité et d’intégrité du conditionnement
- Vérification du positionnement du nest et des composants RTU dans le TUB
- Lecture des codes-barres et DataMatrix : lot, référence, date d’expiration
- Traçabilité complète des composants et des données fournisseur
- Pose automatique d’étiquettes d’inviolabilité sur chaque TUB contrôlé
- Détection et rejet automatiques des défauts avant expédition
- Adaptable aux différents formats de TUB, nests, flacons et seringues RTU
- Conception et fabrication France, dossier IQ/OQ livré
Découvrez notre solution en vidéo
Caractéristiques techniques
- Composants traités
- TUB contenant flacons ou seringues RTU en nest
- Contrôles réalisés
- présence et conformité du TUB, intégrité du conditionnement, positionnement du nest
- Données lues
- numéro de lot, référence produit, date d’expiration, codes-barres, DataMatrix
- Inspection des impressions
- lecture et validation des informations imprimées, détection de défauts
- Sécurisation
- pose automatique d’étiquette d’inviolabilité
- Gestion des non-conformités
- rejet automatique avant intégration au flux logistique
- Contact indirect / structure
- inox 316L
- Intégration
- sur ligne de production ou de conditionnement pharmaceutique existante
Conformité
- Directive Machines 2006/42/CE
- Marquage CE (Machines, CEM, basse tension)
- Conception conforme aux BPF / GMP
- ISO 22716 — Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques
- Pièces en contact produit en inox 316L, joints PTFE
- Dossier de qualification IQ/OQ livré avec la machine
- Documentation FAT/SAT + dossier « tel que construit »
- Conception et fabrication France
Cas d'usage typiques
- Fabricants de seringues préremplies : contrôle et sécurisation des TUB avant expédition vers les sites de remplissage aseptique.
- Producteurs de flacons RTU : validation du positionnement du nest et des données de lot sur chaque TUB sortant de production.
- Laboratoires pharmaceutiques : contrôle des TUB à réception, avant introduction des composants stériles en zone classée.
- Packaging pharmaceutique stérile : pose d'étiquettes d'inviolabilité garantissant l'intégrité du conditionnement sur toute la chaîne logistique.
- Sites multi-références : suppression du contrôle visuel manuel et de ses erreurs opérateur sur des flux à forte rotation de formats.
Tout savoir sur cette machine
Quatre familles de contrôles : la présence et la conformité du TUB lui-même, l'intégrité de son conditionnement, le positionnement du nest et des composants RTU à l'intérieur, et la lisibilité des informations imprimées. Tout défaut détecté déclenche un rejet automatique avant que le TUB ne rejoigne le flux logistique.
Le numéro de lot, la référence produit, la date d'expiration, les codes-barres et DataMatrix, ainsi que les informations de traçabilité fournisseur. Ces données sont lues puis validées, ce qui permet un suivi complet des composants pharmaceutiques et une gestion sécurisée des lots.
Elle rend visible toute ouverture ou manipulation du TUB entre sa sortie de production et son utilisation en zone stérile. C'est ce qui protège les composants RTU sur toute la chaîne logistique : un TUB dont l'étiquette est altérée est écarté avant introduction en zone classée.
Oui. La solution est configurable pour les différents formats de TUB, de nests, de flacons et de seringues RTU du marché. Les formats effectivement traités et les temps de changement sont arrêtés lors de l'audit d'intégration, en fonction de vos références et de votre flux.
Elle est conçue pour s'insérer sur les lignes de production et de conditionnement pharmaceutiques demandant un haut niveau de précision et de traçabilité. Les contraintes de votre environnement — classe ISO, flux, interfaces de données — sont étudiées lors de l'audit préalable. La solution est livrée avec son dossier de qualification IQ/OQ.
Notre expertise nous permet d'offrir une solution globale.
De l'expertise technique de vos installations jusqu'à la conception de vos futurs outils de production.
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